Avant que ces quarante et un médicaments commercialisés en France, listés ci-dessous, mettant en jeu la vie des patients soient définitivement écartés des pharmacies en raison d’un rapport bénéfice-risque défavorable, IL a fallu attendre pendant une durée moyenne de seize ans trois mois








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date de publication29.03.2017
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Tableau des « 42 exclus »
MÉDICAMENTS COURANTS RETIRÉS DU MARCHÉ

POUR TOXICITÉ AVÉRÉE (1)
Longévité : de deux mois à … 45 ans !
Avant que ces quarante et un médicaments commercialisés en France, listés ci-dessous, mettant en jeu la vie des patients soient définitivement écartés des pharmacies en raison d’un rapport bénéfice-risque défavorable, il a fallu attendre pendant une durée moyenne de seize ans trois mois.

Régulièrement, les organismes de contrôle des médicaments nous avertissent que certains de ces derniers sont retirés de la vente en pharmacie pour toxicité avérée. Lorsque j’ai commencé mes études de médecine au début des années 1960, au fil du temps, la liste des « exclusions » s’est régulièrement enrichie et notablement accélérée depuis l’année 2000 (14/42 = 32%). Alors que les étapes réglementaires de la mise sur le marché d’un médicament sont de plus en plus contraignantes, à la lumière de ces derniers chiffres, on constate que les précautions prises sont insuffisantes.
Le scandale du Mediator® est un bon exemple - médicament inefficace et nocif consommé par des millions de Français de 1976 à 2009 pour mettre en garde tous les accros des pilules du bonheur, de la forme et de la performance mentale, physique et sexuelle.

A titre d’exemple, dans les années 1970, le Glifanan®, un antalgique d’usage courant comme aujourd’hui le Doliprane®, a été retiré du marché en 1992 après vingt-sept ans de bons et loyaux services. Problème majeur : il provoquait des réactions anaphylactiques type œdème du larynx. En tant que médecin, il m’a été rapporté par un confrère, le cas d’une patiente décédée à la suite de l’absorption d’un seul comprimé de Glifanan® pour une vague douleur au genou.


Parmi les lecteurs de ce texte, il est probable que la plupart ont consommé un ou plusieurs des médicaments figurant dans le tableau des bannis. A posteriori, ceux qui n’ont pas eu d’effets secondaires doivent s’estimer chanceux d’être passé à travers les gouttes… mais aussi et surtout malgré les comprimés. Rappelons qu’avant toute prescription, il faut toujours se poser les




questions suivantes : les médicaments seront-ils actifs ? Toute médication inutile doit être proscrite comme étant susceptible d’être dangereuse ; il n’y a pas de médicament anodin.

Il faut toujours faire la balance entre les avantages et les inconvénients d’un remède dit de cheval ; le plus souvent, le risque est sous évalué. Cette affirmation prend toute son importance à une époque où nous disposons de drogues douées d’une activité puissante mais dont la toxicité est variable suivant les individus. Par exemple, les risques sont potentialisés dans les cas suivants :

  • consommation parallèle d’autres médicaments,

  • sujet âgé de plus de 65 ans,

  • personne souffrant déjà d’une maladie chronique

  • ambiance thermique élevée (déshydratation)

  • chez l’enfant et la femme enceinte




Au final, il faut beaucoup de jugement, de bon sens et de réflexion et aussi du courage pour résister à la facilité et à la mode du médicament à qui rien ne résiste (insomnie, fatigue, dépression, asthénie sexuelle, etc.)

Les sportifs plus que tous autres doivent être particulièrement prudents et suivre les conseils médicaux. Signalons le risque supplémentaire de l’association du médicament avec un effort maximal en ambiance thermique élevée telle qu’une ascension de col en plein cagnard (risques d’hyperthermie et de collapsus). Non seulement leur santé est en jeu mais aussi leur forme du moment. Chez eux, l’hygiène de vie doit être stricte.

En dehors des produits dopants, de toute façon prohibés par les règlements sportifs, il n’existe pas de formule magique capable de redonner la forme à un athlète simplement fatigué, pas d’aliment miracle. Le repos partiel au plan physique mais aussi la détente intellectuelle et morale et cela pendant une durée temporaire ainsi que la mise en confiance, suffisent souvent à surmonter les périodes de moindre efficience au plan du rendement musculaire.





Spécialités

(exemples)

Classe pharmacologique

Motif principal du retrait

- Mis sur le marché – Retrait du marché

« Durée de vie »

ACOMPLIA®

(lab. Sanofi-Aventis)

antiobésité

risques psychiatriques et suicides (X 2)

2007 - 2008

= 18 mois

ADALGUR®

(lab. Roussel)

antalgique

réaction anaphylactique

1969 - 1991

= 22 ans

ADLONE®

(lab. Pharmascience)

psychostimulant

toxicité hépatique

1988 – 1989

= 1 an

AGRÉAL®

(lab. Delagrange)

antigonadotrope (contre les troubles de la ménopause)

troubles neurospychiques (perte d’équilibre, dépression)

1980 - 2007

= 27 ans

ALINAM®

(lab. Lucien)

myorelaxant

toxicodermies bulleuses

1979 - 1996

= 27 ans

ALIVAL®

(lab. Hoechst)

antidépresseur

toxicité hématologique

1977 - 1986

= 9 ans

ANANXYL®

(lab. Synthélabo)

anxiolytique

toxicité hépatique

1991 - 1993

= 2 ans

BOLDOLAXINE®

(labo. Charpentier)

laxatif

cancérogène génotoxique

1963 - 1996

= 33 ans

CATERGENE®

(labo. Zima)

protecteur hépatique

toxicité hématologique

1981 - 1988

= 7 ans

CHOLSTAT®

(labo. Fournier)

anticholestérol

atteintes musculaires /

insuffisances rénales

1999 - 2001

= 3 ans

DÉSURIC®

(labo. Labaz)

hypouricémiant

atteintes hépatiques cytolitiques graves

1976 - 2003

= 28 ans

DI-ANTALVIC®

(labo. ISH)

antalgique

risques de décès par surdosage accidentel ou volontaire

1965 - 2010

= 45 ans

DIFLUREX®

(labo. Anphar-Rolland)

diurétique

hépatotoxicité

1976 - 1991

= 15 ans
DISTILBÈNE®

(labo. Ucepha)

prévention des avortements spontanés et des hémorragies gravidiques

Lésions et malformations génitales ; stérilité

1948 – 1977

= 29 ans
DROLEPTAN®

(labo. Janssen)

neuroleptique

risque cardiaque

1967 (1976) - 2001

= 34 ans
DUPÉRAN

(labo. Cassenne)

antalgique

toxicité hépatique

1971 - 1987

= 16 ans

GLIFANAN®

(labo. Roussel)

antalgique

réaction anaphylactique

1965 - 1992

= 27 ans

ISOMÉRIDE®

(labo. Servier)

anorexigène (coupe-faim)

valvulopathies cardiaques

1985 - 1997

= 12 ans

LYSEDEM®

(lab. Boots-Dacour)

antioedémateux

cytolyse hépatique

1988 - 1996

= 8 ans

MEDIATOR®

(lab. Servier)

hypolipémiant

valvulopathies cardiaques

1976 - 2009

= 33 ans

MYOLASTAN®

(lab. Sanofi-Aventis France)

myorelaxant (contractures douloureuses)

toxicité cutanée

1969 – 2013

= 44 ans

NEURIPLÈGE® crème

(lab. Génevrier)

antalgique, myorelaxant, anti-inflammatoire

photosensabilisation et eczéma de contact

1962 – 2006 (01.01.2007)

= 44 ans

PLÉTHORYL®

(lab. Nicholas)

normolipémiant

toxicité hépatique

1964 - 1988

= 24 ans

PONDÉRAL®

(labo. Servier)

anorexigène (coupe-faim)

valvulopathies cardiaques

1967 - 1997

= 30 ans

PRIVADOL®

(labo. Millot-Solac)

antalgique

réaction anaphylactique

1982 - 1991

= 9 ans

RANGASIL® 400 mg

(labo. Ciba-Geigy)

anti-inflammatoire

toxicité hépatique

1983 - 1990

= 7 ans

RUMALON®

(labo. Robapharm)

chondroprotecteur (protection du cartilage)

réactions allergiques

1962 - 1992

= 30 ans

SIBUTRAL®

(labo. Knoll)

anorexigène (antiobésité)

complications cardiovasculaires (AVC et crise cardiaque)

2001 - 2010

= 9 ans

SILOMAT®

(labo. Badrial)


antitussif

troubles du rythme cardiaque graves (torsades de pointe)

1964 - 2007

= 43 ans

STALTOR®

(labo. Bayer)

anticholestérol

atteintes musculaires / insuffisance rénale

1999 - 2001

= 3 ans

STILBOESTROL®

(labo. Borne)

Prévention des avortements spontanés et des hémorragies gravidiques

lésions et malformations génitales ; stérilité

1950 – 1972

= 22 ans

SURVECTOR®

(labo. Euthérapie)

antidépresseur

hépatite, acné

1978 - 1999

= 20 ans

TANDÉRIL®

(labo. Geigy)

anti-inflammatoire

toxicité hématologique

1961 - 1985

= 24 ans

TASMAR®

(labo. Roche)

antiparkinsonien

toxicité hépatique

1998 (14.09) -

1998 (17.11)

= 2 mois

TELDANE®

(labo. Merrell Dow)

antihistaminique

troubles du rythme ventriculaire

1982 - 1997

= 16 ans

TRANCOGÉSIC®

(labo. Sanofi-Winthrop)

antalgique

toxidermies bulleuses

1968 - 1996

= 28 ans

TRANCOPAL®

(labo. Sanofi-Winthrop)

myorelaxant

toxidermies bulleuses

1960 - 1996

= 36 ans

TRASYLOL®

(lab. Bayer Pharma)

antihémorragique

(antifibrinolytique, inhibiteur de porotéinase)

surmortalité (accidents cardiovasculaires, cérébraux et rénaux)

1992 - 2007 (5.11)

= 15 ans

UPSTÈNE®

(lab. Fournier Frères)

anti-inflammatoire


toxicité hématologique

1983 - 1985

= 2 ans

UROALPHA®

(lab. Debat)

alphabloquant

toxicité hépatique

1989 - 1993

= 4 ans

VECTREN®

(lab. Substantia)

anti-inflammatoire

toxicité cutanéo-muqueuse

1984 - 1985

= 1 an

VIOXX®

(lab. MSD)

anti-inflammatoire

risques cardiovasculaires

1999 - 2004

= 5 ans



Longévité de quelques médicaments courants ayant été retirés du marché pour toxicité avérée




Signalés en ‘’rouge’’ : ils étaient souvent présents dans la pharmacie des sportifs


(1) Depuis le retrait mondial de l’anti-inflammatoire Vioxx® en 2004, on note une vigilance accrue des autorités sanitaires dans le suivi des effets secondaires des produits. Mais il y a encore des progrès à faire pour interdire leur commercialisation avant qu’ils ne tuent.

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